Китайський державний регулятор NMPA сертифікував та запустив у масове виробництво імплант NEO, розроблений для відновлення рухливості людей з травмами хребта. На відміну від розробок Neuralink, ця технологія пропонує неінвазивний та значно безпечніший підхід.
Безпека – головний пріоритет
Основна проблема розрекламованого нейрочипа Neuralink від біостартапу Ілона Маска полягає в надмірній інвазивності методу: під час операції пацієнту фактично свердлять отвір у черепі та вводять мікроскопічні електродні нитки безпосередньо в сіру речовину мозку.
Це створює значні ризики відторгнення тканин, крововиливів та інфікування.
Китайська компанія Neuracle обрала принципово інший шлях. Їх чип NEO встановлюється на тверду мозкову оболонку (dura mater) – зовнішню захисну мембрану, що оточує мозок і спинний мозок.
Пристрій не проникає в тканини, а акуратно фіксується над ними:
Функціонування системи: вісім високочутливих сенсорів зчитують нейронні сигнали кори головного мозку без прямого контакту з клітинами.
Синхронізація з екзоскелетом: імплант передає команди бездротовим зв’язком на спеціальну роботизовану рукавичку або екзокостюм.
Результат: пацієнт отримує можливість керувати паралізованими кінцівками силою думки через зовнішнє робототехнічне програмне забезпечення.
Читайте більше: ChatGPT може стати застарілим: стартап Безоса копіює людський мозок
Державна підтримка та американські конкуренти
Важливою перемогою Китаю стало те, що Національне управління медичної продукції (NMPA) не лише схвалило чип NEO, але й миттєво включило його до державної програми загального медичного страхування з можливістю співоплати.
Це означає, що передова технологія лікування паралічу інтегрується безпосередньо в систему охорони здоров’я і буде доступна для всіх бажаючих, а не лише для заможних людей.
Водночас у США позиції Маска активно підривають інші сильні гравці з інтерфейсами мозок-комп’ютер (BCI):
Paradomics: успішно тестує високошвидкісний мовний інтерфейс, призначений для відновлення мови у людей з важкими неврологічними розладами.
Synchron розробила пристрій Stentrode, який вводиться через кровоносну судину і взагалі не вимагає хірургічного відкриття черепа. Це гарантує швидке проходження регуляторних тестів.
Blackrock Neurotech працює на основі розробок Університету Юти ще з 2008 року і вже навчила пацієнтів впевнено керувати курсорами комп’ютерів та протезами кінцівок на відстані.
На фоні успіхів конкурентів Neuralink продовжує буксувати в жорстких бюрократичних лабіринтах США. Щоб бодай трохи прискорити процес схвалення клінічних випробувань на людях, Ілон Маск навіть був змушений офіційно найняти команду федеральних лобістів.
Ринок наочно демонструє, що в технологічній гонці BCI перемагає не той, хто обіцяє фантастичне злиття людини з штучним інтелектом, а той, хто створює безпечний, сертифікований та доступний для лікарень продукт.